北京安必奇生物科技有限公司
发布时间：2022-10-31
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机构名称 | 北京国泰民康安全技术中心 | 资质证号 | APJ-(京)-020 | |||
项目名称 | 北京安必奇生物科技有限公司危险化学品安全评价 | 报告提交时间 | 2022.07.20 | |||
业务范围 | - | 项目类别 | 现状 | |||
安全评价过程控制情况 | ||||||
安全评价报告编制过程 | 项目组长 | 技术负责人 | 过程控制负责人 | |||
王金亮 | 于丽梅 | 朱延民 | ||||
报告编制人 | 报告审核人 | |||||
王金亮 | 刘权辉 | |||||
安全评价项目参与人 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家及技术人员 | |||
王金亮 1800000000200150 王勇 1800000000200107 刘志杨 S011011000110191000072刘权辉 1500000000200487 朱延民0800000000103310 于丽梅 1800000000100035 | 王金亮11140147515 石邵美11110103870 于丽梅11090074452 | / | ||||
安全评价项目现场开展工作情况 | 现场勘察人员 | 勘察时间及任务 | ||||
王金亮、王勇 | 2022.04.06现场检查 | |||||
安全评价项目简介 | 北京安必奇生物科技有限公司主要从事基因工程药物、疫苗等，尤其是单克隆抗体药物的基础研究、应用研究。目前正在开展约10项新药研发项目，多项工作取得突破性进展。我公司具有优质抗体研发开发的平台，具有成熟的杂交瘤技术生产单克隆抗体、利用噬菌体展示技术筛选人源抗体，以及抗体亲和力成熟、人源化等抗体基因工程的技术；受科技部十三五重大专项的两大项目的支持，在体外诊断试剂开发方面，公司拥有胶体金盒酶联每一生产线，满足酶联免疫试剂盒和胶体金免疫层析试剂盒开发的平台。拥有十万级、万级生产洁净车间、微生物无菌室和阳性间QC洁净间和同P2实验室资质。本项目针对该公司涉及的危险化学品的储存和安全措施情况就行评价。 | |||||
现场勘查照片 |
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